Innovasil® P 65 – Tubo de silicona curado con platino para bombas peristálticas
Innovasil® P 65 es un tubo de silicona de grado biofarmacéutico, curado con platino, con dureza Shore A 65. Está desarrollado especialmente para su uso en sistemas de un solo uso (single-use) para aplicaciones biofarmacéuticas. El tubo se fabrica con un sistema de vulcanización con platino y materias primas de sílice de alta pureza, con tecnología de posprocesado especial. Se produce y se envasa en instalaciones de fabricación limpia ISO Clase 7 certificadas por NEBB, lo que contribuye a una alta pureza y niveles extremadamente bajos de sustancias extraíbles. La superficie interior lisa minimiza la unión de proteínas y ayuda a mantener una alta pureza del producto final. Todo el lote de materias primas y el proceso de producción son trazables, y existe un informe completo de una organización de ensayos externa autorizada en Estados Unidos sobre biocompatibilidad y sustancias disueltas.
Características principales
- Tubo de silicona curado con platino
- Grado biofarmacéutico
- Apto para bombas peristálticas
- Incoloro y transparente
- Dureza Shore A 65
- Superficie interior lisa con baja liberación de partículas
- Resistencia química – resistente a colorantes, detergentes, vinagre, etc.
- Producción en sala limpia
- Esterilizable
Especificaciones técnicas
- Material: Silicona curada con platino
- Color: Transparente
- Dureza: 65 Shore A
- Densidad: 1,15 g/cm³
- Resistencia a la tracción: 9,7 MPa
- Elongación a la rotura: 1000 %
- Resistencia al desgarro: 45 kN/m
- Deformación permanente por compresión: 17 % (23 °C, 22 horas)
- Rango de temperatura de operación: -40 °C a +200 °C
Esterilización
- Esterilización por vapor: 121 °C durante 30 minutos (single pass)
- ETO (óxido de etileno), single-shot
- Irradiación gamma: 25 kGy, single cycle
Conformidad / certificaciones
- FDA
- ISO 10993
- USP
- RoHS
- REACH
Vida útil teórica
- A 0 bar: 250 horas
- A 0,7 bar: 130 horas
Áreas de aplicación
- Sistemas single-use
- Procesos biofarmacéuticos
- Aplicaciones con requisitos de alta pureza y buen rendimiento de bombeo
Notas / limitaciones
Documentación
- Innovasil® P 65 Peristaltic Pump Silicone Tubing – ficha técnica
Nota: Se puede encontrar una visión general de la resistencia química en el catálogo de Innovapure, en la sección “Chemical Resistance Table”.